Accompagnement en étude clinique et aide à la réalisation d'études en recherche clinique et épidémiologique Nantes

Législation nationale, européenne et internationale (standards ICH et réglementation FDA). Recherche clinique, interventionnelle et non interventionnelle, quelle que soit la phase et le domaine thérapeutique. Collections d’échantillons biologiques et transport de matières infectieuses et dangereuses (classes 6 et 9). Bonnes pratiques cliniques, bonnes pratiques de laboratoire, bonnes pratiques de fabrication. Protection des données à caractère personnel.

-   Évaluation du potentiel thérapeutique du produit -   Recherche d'indications cibles -   Validation des concepts -   Plan de développement : Définir les études, leurs priorités

Nous vous assistons dans la conception de votre plan de développement clinique et vous conseillons pendant  toute la réalisation  de  vos  études en Recherche Clinique.

MédiAxe est une entreprise spécialisée dans la réalisation d'études en recherches cliniques et épidémiologiques.Notre  équipe  a  les  compétences pour intervenir à toutes les étapes  des études  depuis les démarches réglementaires jusqu’à l’exploitation des résultats dans  une démarche qualité. N...

La rédaction de documents réglementaires est une étape cruciale dans le processus d'étude clinique. Chez MediAxe, nous comprenons l'importance de ces documents pour votre projet. C'est pourquoi nous mettons à votre disposition notre expertise pour vous accompagner dans la rédaction de tous les doc...

Ce que vous devez savoir sur la Rédaction Médicale et scientifique !