Conception et réalisation d'études cliniques pour l'industrie pharmaceutique et les laboratoires de recherche médicale Marseille

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Conception de plans de développement clinique

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-   Évaluation du potentiel thérapeutique du produit -   Recherche d'indications cibles -   Validation des concepts -   Plan de développement : Définir les études, leurs priorités
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Veille réglementaire

Législation nationale, européenne et internationale (standards ICH et réglementation FDA). Recherche clinique, interventionnelle et non interventionnelle, quelle que soit la phase et le domaine thérapeutique. Collections d’échantillons biologiques et transport de matières infectieuses et dangereuses (classes 6 et 9). Bonnes pratiques cliniques, bonnes pratiques de laboratoire, bonnes pratiques de fabrication. Protection des données à caractère personnel.
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Protocole d’étude clinique & Brochure investigateur

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Nos prestations sur le secteur de Marseille

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Audit système

Avec le nouvel addendum ICH E6(R2) des bonnes pratiques cliniques, le promoteur d’une recherche clinique doit mettre en place un système de gestion de la qualité à toutes les étapes de l’étude. Contrôler de manière indépendante la...
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Conduite d’essais cliniques – Votre partenaire CRO pour réussir vos études

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MediAxe accompagne les laboratoires pharmaceutiques, les biotechs et les start-ups dans la conduite d'essais cliniques, de la phase de conception jusqu'à la clôture.
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Notre zone d'activité pour ce service Conception et réalisation d'études cliniques pour l'industrie pharmaceutique et les laboratoires de recherche médicale

Entreprise spécialisée pour audit en recherche clinique à Montpellier

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MediAxe offre des conseils en recherche clinique, assure la rédaction de documents médicaux et scientifiques, et supervise des études cliniques et épidémiologiques.

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