Conception et réalisation d'études cliniques pour l'industrie pharmaceutique et les laboratoires de recherche médicale Nantes

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Législation nationale, européenne et internationale (standards ICH et réglementation FDA). Recherche clinique, interventionnelle et non interventionnelle, quelle que soit la phase et le domaine thérapeutique. Collections d’échantillons biologiques et transport de matières infectieuses et dangereuses (classes 6 et 9). Bonnes pratiques cliniques, bonnes pratiques de laboratoire, bonnes pratiques de fabrication. Protection des données à caractère personnel.

- Etat de l’art préalable au projet - Identification d’experts internationaux et leaders d’opinion du domaine (KOL) - Organisation et gestion des réunions avec les KOL - Détermination de la méthodologie la mieux adaptée au projet (schémas d’études, critères d’évaluation, populations cibles, aspects statistiques …)

  MediAxe, société prestataire de services en Recherche Clinique MediAxe vous apporte son expertise pour la rédaction des  documents relatifs à  vos études, vous assiste dans  l’élaboration de vos dossiers...

Nous vous assistons dans la conception de votre plan de développement clinique et vous conseillons pendant  toute la réalisation  de  vos  études en Recherche Clinique.

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