Conseil pour l'organisation d'études observationnelles Montpellier

Vous êtes responsable de structure hospitalière,..... à MontpellierMediaxe est une entreprise spécialisée qui réalise des audits en recherche clinique sur tout le territoire.  - champs d'intervention- déroulement- xxxPour nous faire...

70 % des essais cliniques échouent. Découvrez les causes principales et comment les anticiper grâce à l’accompagnement de notre CRO MediAxe.

- Etat de l’art préalable au projet - Identification d’experts internationaux et leaders d’opinion du domaine (KOL) - Organisation et gestion des réunions avec les KOL - Détermination de la méthodologie la mieux adaptée au projet (schémas d’études, critères d’évaluation, populations cibles, aspects statistiques …)

-   Évaluation du potentiel thérapeutique du produit -   Recherche d'indications cibles -   Validation des concepts -   Plan de développement : Définir les études, leurs priorités

Nous vous assistons dans la conception de votre plan de développement clinique et vous conseillons pendant  toute la réalisation  de  vos  études en Recherche Clinique.

Législation nationale, européenne et internationale (standards ICH et réglementation FDA). Recherche clinique, interventionnelle et non interventionnelle, quelle que soit la phase et le domaine thérapeutique. Collections d’échantillons biologiques et transport de matières infectieuses et dangereuses (classes 6 et 9). Bonnes pratiques cliniques, bonnes pratiques de laboratoire, bonnes pratiques de fabrication. Protection des données à caractère personnel.