Nos prestations

Confiez la rédaction de vos protocoles et brochures investigateurs à nos experts pour garantir la conformité et accélérer vos études cliniques.

Valorisez vos études cliniques avec MediAxe : rédaction scientifique sur mesure, tous domaines confondus pour optimiser votre impact scientifique.

Mise à disposition de rédacteurs médicaux /Externalisez vos besoins de rédaction médicale avec notre équipe dédiée

MediAxe vous propose de réaliser pour vous des audit de site d’investigation: service clinique, pharmacie, laboratoires locaux d’analyses biologiques, autres départements.

Avec le nouvel addendum ICH E6(R2) des bonnes pratiques cliniques, le promoteur d’une recherche clinique doit mettre en place un système de gestion de la qualité à toutes les étapes de l’étude. Contrôler de manière indépendante la...

Manager la qualité, c’est vous permettre de mener une recherche dans les meilleures conditions 

Avec le nouvel addendum ICH E6(R2) des bonnes pratiques cliniques, le promoteur d’une recherche clinique doit mettre en place un système de gestion de la qualité à toutes les étapes de l’étude. Contrôler de manière indépendante la...

Législation nationale, européenne et internationale (standards ICH et réglementation FDA). Recherche clinique, interventionnelle et non interventionnelle, quelle que soit la phase et le domaine thérapeutique. Collections d’échantillons biologiques et transport de matières infectieuses et dangereuses (classes 6 et 9). Bonnes pratiques cliniques, bonnes pratiques de laboratoire, bonnes pratiques de fabrication. Protection des données à caractère personnel.

Nous vous assistons dans la conception de votre plan de développement clinique et vous conseillons pendant  toute la réalisation  de  vos  études en Recherche Clinique.

 MediAxe  développe  des  procédures  opératoires  standard  et  audite les essais cliniques  conformément aux BPC, aux obligations réglementaires et aux SOPs.- DÉVELOPPER :Développement des Procédures Opératoires Standards adaptées à l'organisation  et aux besoins- AUDITER :Audit des SOPsAudit de...

Spécialistes en rédaction scientifique et médico-marketing, MediAxe vous accompagne pour valoriser vos résultats et supports de communication

La rédaction de documents réglementaires est une étape cruciale dans le processus d'étude clinique. Chez MediAxe, nous comprenons l'importance de ces documents pour votre projet. C'est pourquoi nous mettons à votre disposition notre expertise pour vous accompagner dans la rédaction de tous les doc...

MédiAxe est une entreprise spécialisée dans la réalisation d'études en recherches cliniques et épidémiologiques.Notre  équipe  a  les  compétences pour intervenir à toutes les étapes  des études  depuis les démarches réglementaires jusqu’à l’exploitation des résultats dans  une démarche qualité. N...

- Etat de l’art préalable au projet - Identification d’experts internationaux et leaders d’opinion du domaine (KOL) - Organisation et gestion des réunions avec les KOL - Détermination de la méthodologie la mieux adaptée au projet (schémas d’études, critères d’évaluation, populations cibles, aspects statistiques …)

-   Évaluation du potentiel thérapeutique du produit -   Recherche d'indications cibles -   Validation des concepts -   Plan de développement : Définir les études, leurs priorités