Documents essentiels pour une étude clinique

Optimisez vos documents réglementaires grâce à une rédaction scientifique et médicale experte

Dans le domaine de la recherche clinique, la précision et la rigueur des documents réglementaires sont essentielles pour assurer la conformité des études et garantir la compréhension des parties prenantes. Un protocole d'étude clair une brochure investigateur bien structurée ou encore une notice d'information et consentement compréhensible sont des éléments déterminants pour la validation et la mise en œuvre d'un essai clinique.

Pourquoi la qualité de vos documents réglementaires est primordial ? 

• Conformité réglementaire et accélération des processus : Des documents rédigés selon les exigences des autorités de santé facilitent leur validation et réduisent le risque de retard administratifs. 
• Clarté et compréhension : Un langage précis et accessible favorise la bonne compréhension des investigateurs et des participants, évitant ainsi les erreurs et les incompréhensions.
• Valorisation de vos études cliniques : Une documentation structurée et bien rédigée renforce la crédibilité et la transparence de vos recherches. 

Les documents clés que nous optimisons pour vous

Vous souhaitez réalisé une étude RIPH, une investigation sur un dispositif médical ou bien un complément alimentaire ? Nous vous accompagnons dans la rédaction de vos documents conformément aux réglementations en vigueur. 

• Protocole d'étude clinique : Nous rédigeons un protocole clair et précis respectant les exigences des instances réglementaires et facilitant l'adhésion des investigateurs. 
• Brochure investigateur : Nous assurons une synthèse efficace des données précliniques et cliniques pour informer les investigateurs de manière pertinente. 
• Notice d'information et consentement : Nous adaptons le langage pour qu'il soit compréhensible par les patients tout en restant conforme aux réglementations en vigueur. 

Pourquoi choisir MediAxe pour la rédaction de vos documents réglementaires ?

Chez MediAxe, nous mettons notre expertise en rédaction scientifique et médicale au service de vos projets de recherche clinique. Nos rédacteurs médicaux spécialisés allient rigueur scientifique et capacité à vulgariser les informations complexes pour répondre aux attentes des autorités de santé et des participants.