Pourquoi 70 % essais cliniques échouent ?

Près de 70 % des essais cliniques n’aboutissent pas à la mise sur le marché du traitement étudié.
Si certains s’arrêtent pour des raisons d’efficacité ou de sécurité du produit, la majorité échoue pour des raisons opérationnelles. Des difficultés qui auraient pu être anticipées dès la conception et la mise en place de l’étude.

5 causes fréquentes d’échec en recherche clinique

1 - Un recrutement insuffisant ou trop lent

Le succès d’un essai repose autant sur la mobilisation des centres investigateurs que sur l’engagement des patients.

Par exemple, une sélection trop restreinte de centres peut limiter l’accès aux patients, et un manque d’accompagnement clair des participants (information, suivi, soutien logistique) peut freiner leur inclusion ou entraîner des abandons en cours d’étude. 

2 - Une gestion défaillante des données cliniques

Des écarts non détectés, une qualité insuffisante des données cliniques ou une collecte incomplète compromettent l’analyse statistique et la validation des résultats de l’étude.
Par exemple, si des données de suivi patient ne sont pas saisies correctement, l’analyse finale peut devenir inexploitable. 

3 - Des délais non maîtrisés

Tout retard pèse sur les coûts d’un essai clinique et peut menacer sa viabilité. Dans un environnement compétitif, perdre quelques mois peut suffire à se faire dépasser par un concurrent.
Si l’ouverture des sites d’investigation est retardée, l’inclusion des patients prend du retard et tout le calendrier de l’étude s’en trouve décalé.

4 - Des problèmes de conformité réglementaire

Un protocole mal conçu ou des manquements aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et/ou la réglementation en vigueur peuvent conduire à l’arrêt immédiat de l’étude par les autorités de santé.
Par exemple, une documentation incomplète ou des écarts répétés aux procédures peuvent conduire à l’arrêt immédiat de l’étude par les autorités de santé.

5 - Un manque de coordination entre les acteurs

Sponsors, CRO, investigateurs… Sans communication fluide et réactivité, la bonne conduite d’un essai est rapidement compromise.
Par exemple, Si un centre n’est pas informé à temps d’une mise à jour du protocole ou d’une version modifiée du formulaire de consentement, il peut continuer à inclure des patients selon l’ancienne version, entrainant des non-conformités et des données inutilisables.

Comment sécuriser vos projets cliniques ?

La réussite d'un essai repose sur :

• une gestion proactive des risques,
• l'optimisation des processus opérationnels,
• un accompagnement adapté des centres,
• et une coordination efficace entre tous les intervenants.

L’accompagnement MediAxe en tant que CRO partenaire

Chez MediAxe, nous aidons les promoteurs et industriels de la santé à anticiper ces défis grâce à des solutions sur mesure en recherche clinique.

Notre expertise couvre :

• La mise en place de stratégies performantes du recrutement des patients
• La gestion et la qualité des données cliniques,
• L'assurance de la conformité réglementaire,
• Et le pilotage opérationnel des sites d’investigation

Ce qui nous distingue : une approche agile et personnalisée, avec une attention particulière portée à la collaboration avec les centres, pour gagner en réactivité et en efficacité. 

Notre engagement : vous aider à réduire les risques d’échec, maîtriser vos coûts et accélérer la mise à disposition de traitements innovants pour les patients.

Vous préparez un nouvel essai ? Contactez MediAxe dès aujourd’hui  et voyons ensemble comment sécuriser vos prochaines étapes.