Conseil et recherche pour l'industrie pharmaceutique Lyon

Avec le nouvel addendum ICH E6(R2) des bonnes pratiques cliniques, le promoteur d’une recherche clinique doit mettre en place un système de gestion de la qualité à toutes les étapes de l’étude. Contrôler de manière indépendante la...

70 % des essais cliniques échouent. Découvrez les causes principales et comment les anticiper grâce à l’accompagnement de notre CRO MediAxe.

Législation nationale, européenne et internationale (standards ICH et réglementation FDA). Recherche clinique, interventionnelle et non interventionnelle, quelle que soit la phase et le domaine thérapeutique. Collections d’échantillons biologiques et transport de matières infectieuses et dangereuses (classes 6 et 9). Bonnes pratiques cliniques, bonnes pratiques de laboratoire, bonnes pratiques de fabrication. Protection des données à caractère personnel.

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  MediAxe, société prestataire de services en Recherche Clinique MediAxe vous apporte son expertise pour la rédaction des  documents relatifs à  vos études, vous assiste dans  l’élaboration de vos dossiers...

MediAxe vous assiste depuis l'élaboration du plan de développement clinique de nouveaux produits jusqu'à la réalisation de vos études cliniques et épidémiologiques dans le but d’obtenir une homologation.Nous travaillons en étroite collaboration avec des experts internationalement reconnus dans dif...