Prestataire en recherche clinique Strasbourg

Assurez la conformité et la clarté de vos documents au moment de la préparation de votre étude : Protocole, brochure investigatrice & consentements avec l’expertise rédactionnelle de MediAxe CRO.

Avec le nouvel addendum ICH E6(R2) des bonnes pratiques cliniques, le promoteur d’une recherche clinique doit mettre en place un système de gestion de la qualité à toutes les étapes de l’étude. Contrôler de manière indépendante la...

Législation nationale, européenne et internationale (standards ICH et réglementation FDA). Recherche clinique, interventionnelle et non interventionnelle, quelle que soit la phase et le domaine thérapeutique. Collections d’échantillons biologiques et transport de matières infectieuses et dangereuses (classes 6 et 9). Bonnes pratiques cliniques, bonnes pratiques de laboratoire, bonnes pratiques de fabrication. Protection des données à caractère personnel.

Ce que vous devez savoir sur la Rédaction Médicale et scientifique !

MediAxe vous propose de réaliser pour vous des audit de site d’investigation: service clinique, pharmacie, laboratoires locaux d’analyses biologiques, autres départements.

-   Évaluation du potentiel thérapeutique du produit -   Recherche d'indications cibles -   Validation des concepts -   Plan de développement : Définir les études, leurs priorités