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Veille réglementaire

Législation nationale, européenne et internationale (standards ICH et réglementation FDA). Recherche clinique, interventionnelle et non interventionnelle, quelle que soit la phase et le domaine thérapeutique. Collections d’échantillons biologiques et transport de matières infectieuses et dangereuses (classes 6 et 9). Bonnes pratiques cliniques, bonnes pratiques de laboratoire, bonnes pratiques de fabrication. Protection des données à caractère personnel.
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Audit de site d’investigation

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MediAxe vous propose de réaliser pour vous des audit de site d’investigation: service clinique, pharmacie, laboratoires locaux d’analyses biologiques, autres départements.
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Audit promoteur

Audit promoteur/sous-traitants

Avec le nouvel addendum ICH E6(R2) des bonnes pratiques cliniques, le promoteur d’une recherche clinique doit mettre en place un système de gestion de la qualité à toutes les étapes de l’étude. Contrôler de manière indépendante la...
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Nos prestations sur le secteur de Montpellier

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Management de la qualité

Manager la qualité, c’est vous permettre de mener une recherche dans les meilleures conditions 
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Vous recherchez un spécialiste de la rédaction de documents médicaux et scientifiques à Marseille ? Faites appel à MediAxe.   Nous mettrons notre expertise à contribution pour la rédaction de vos documents réglementaires et de vos...
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Rédaction Médicale et scientifique

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MediAxe offre des conseils en recherche clinique, assure la rédaction de documents médicaux et scientifiques, et supervise des études cliniques et épidémiologiques.

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Institution publique Ile de France Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM)

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