Protocole d’étude clinique & Brochure investigateur

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Conduite d’essais cliniques – Votre partenaire CRO pour réussir vos études

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Audit système

Avec le nouvel addendum ICH E6(R2) des bonnes pratiques cliniques, le promoteur d’une recherche clinique doit mettre en place un système de gestion de la qualité à toutes les étapes de l’étude. Contrôler de manière indépendante la...

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Management de la qualité

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Mediaxe réalise des audits en recherche Clinique

Notre zone d'activité pour ce service Aide à la réalisation d'études en recherche clinique et épidémiologique

De la conception de l'étude à l'interprétation des résultats

- Etat de l’art préalable au projet - Identification d’experts internationaux et leaders d’opinion du domaine (KOL) - Organisation et gestion des réunions avec les KOL - Détermination de la méthodologie la mieux adaptée au projet (schémas d’études, critères d’évaluation, populations cibles, aspects statistiques …)

MediAxe offre des conseils en recherche clinique, assure la rédaction de documents médicaux et scientifiques, et supervise des études cliniques et épidémiologiques.

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