Aide à la réalisation d'études en recherche clinique et épidémiologique Marseille

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Documents essentiels pour une étude clinique

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Assurez la conformité et la clarté de vos documents au moment de la préparation de votre étude : Protocole, brochure investigatrice & consentements avec l’expertise rédactionnelle de MediAxe CRO.
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Veille réglementaire

Législation nationale, européenne et internationale (standards ICH et réglementation FDA). Recherche clinique, interventionnelle et non interventionnelle, quelle que soit la phase et le domaine thérapeutique. Collections d’échantillons biologiques et transport de matières infectieuses et dangereuses (classes 6 et 9). Bonnes pratiques cliniques, bonnes pratiques de laboratoire, bonnes pratiques de fabrication. Protection des données à caractère personnel.
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Assurance qualité/ Audit

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 MediAxe  développe  des  procédures  opératoires  standard  et  audite les essais cliniques  conformément aux BPC, aux obligations réglementaires et aux SOPs.- DÉVELOPPER :Développement des Procédures Opératoires Standards adaptées à l'organisation  et aux besoins- AUDITER :Audit des SOPsAudit de...
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Articles scientifiques et médicaux : valorisez vos études cliniques avec MediAxe

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Rédaction de documents scientifiques à Marseille

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Rédaction de documents réglementaires

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La rédaction de documents réglementaires est une étape cruciale dans le processus d'étude clinique. Chez MediAxe, nous comprenons l'importance de ces documents pour votre projet. C'est pourquoi nous mettons à votre disposition notre expertise pour vous accompagner dans la rédaction de tous les doc...
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MediAxe offre des conseils en recherche clinique, assure la rédaction de documents médicaux et scientifiques, et supervise des études cliniques et épidémiologiques.

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Institution publique Ile de France Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM)

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