Conception de protocole médical Marseille

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ou trouver prestataire veille réglementaire recherche clinique paris

Veille réglementaire

Législation nationale, européenne et internationale (standards ICH et réglementation FDA). Recherche clinique, interventionnelle et non interventionnelle, quelle que soit la phase et le domaine thérapeutique. Collections d’échantillons biologiques et transport de matières infectieuses et dangereuses (classes 6 et 9). Bonnes pratiques cliniques, bonnes pratiques de laboratoire, bonnes pratiques de fabrication. Protection des données à caractère personnel.
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Mediaxe réalise des audits en recherche Clinique

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Audit promoteur

Audit promoteur/sous-traitants

Avec le nouvel addendum ICH E6(R2) des bonnes pratiques cliniques, le promoteur d’une recherche clinique doit mettre en place un système de gestion de la qualité à toutes les étapes de l’étude. Contrôler de manière indépendante la...
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Nos prestations sur le secteur de Marseille

Etude en recherche clinique et épidémiologique Nice

Aide à la réalisation d'études en Recherche clinique et épidémiologique dans le cadre de démarches qualité

MédiAxe est une entreprise spécialisée dans la réalisation d'études en recherches cliniques et épidémiologiques.Notre  équipe  a  les  compétences pour intervenir à toutes les étapes  des études  depuis les démarches réglementaires jusqu’à l’exploitation des résultats dans  une démarche qualité. N...
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Rédaction de documents scientifiques à Marseille

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Vous recherchez un spécialiste de la rédaction de documents médicaux et scientifiques à Marseille ? Faites appel à MediAxe.   Nous mettrons notre expertise à contribution pour la rédaction de vos documents réglementaires et de vos...
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Notre zone d'activité pour ce service Conception de protocole médical

Trouver un prestataire de services en Recherche Clinique et rédaction médicale pour homologation

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MediAxe vous assiste depuis l'élaboration du plan de développement clinique de nouveaux produits jusqu'à la réalisation de vos études cliniques et épidémiologiques dans le but d’obtenir une homologation.Nous travaillons en étroite collaboration avec des experts internationalement reconnus dans dif...
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MediAxe offre des conseils en recherche clinique, assure la rédaction de documents médicaux et scientifiques, et supervise des études cliniques et épidémiologiques.

Vous avez besoin de faire appel à une CRO pour vos recherches cliniques ? Découvrez l'ensemble de nos prestations et contactez-nous concernant votre besoin suivant : Conception de protocole médical Marseille.

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Institution publique Ile de France Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM)

Institution publique Ile de France Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM).

Site officiel de l’ANSM : autorisations, vigilance, essais cliniques en France.
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Données personnelles Paris CNIL

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CNIL - Données personnelles et recherche
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Certification dispositif médicaux Paris GMED

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Organisme certifiant des dispositif médicaux en France
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