Conseil et support en méthodologie essai clinique Montpellier

MédiAxe est une entreprise spécialisée dans la réalisation d'études en recherches cliniques et épidémiologiques.Notre  équipe  a  les  compétences pour intervenir à toutes les étapes  des études  depuis les démarches réglementaires jusqu’à l’exploitation des résultats dans  une démarche qualité. N...

Avec le nouvel addendum ICH E6(R2) des bonnes pratiques cliniques, le promoteur d’une recherche clinique doit mettre en place un système de gestion de la qualité à toutes les étapes de l’étude. Contrôler de manière indépendante la...

MediAxe vous assiste depuis l'élaboration du plan de développement clinique de nouveaux produits jusqu'à la réalisation de vos études cliniques et épidémiologiques dans le but d’obtenir une homologation.Nous travaillons en étroite collaboration avec des experts internationalement reconnus dans dif...

Manager la qualité, c’est vous permettre de mener une recherche dans les meilleures conditions 

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Législation nationale, européenne et internationale (standards ICH et réglementation FDA). Recherche clinique, interventionnelle et non interventionnelle, quelle que soit la phase et le domaine thérapeutique. Collections d’échantillons biologiques et transport de matières infectieuses et dangereuses (classes 6 et 9). Bonnes pratiques cliniques, bonnes pratiques de laboratoire, bonnes pratiques de fabrication. Protection des données à caractère personnel.