Conseils en pharmacovigilance Lyon

MediAxe accompagne les laboratoires pharmaceutiques, les biotechs et les start-ups dans la conduite d'essais cliniques, de la phase de conception jusqu'à la clôture.

Ce que vous devez savoir sur la Rédaction Médicale et scientifique !

Vous êtes responsable de structure hospitalière,..... à MontpellierMediaxe est une entreprise spécialisée qui réalise des audits en recherche clinique sur tout le territoire.  - champs d'intervention- déroulement- xxxPour nous faire...

Législation nationale, européenne et internationale (standards ICH et réglementation FDA). Recherche clinique, interventionnelle et non interventionnelle, quelle que soit la phase et le domaine thérapeutique. Collections d’échantillons biologiques et transport de matières infectieuses et dangereuses (classes 6 et 9). Bonnes pratiques cliniques, bonnes pratiques de laboratoire, bonnes pratiques de fabrication. Protection des données à caractère personnel.

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Avec le nouvel addendum ICH E6(R2) des bonnes pratiques cliniques, le promoteur d’une recherche clinique doit mettre en place un système de gestion de la qualité à toutes les étapes de l’étude. Contrôler de manière indépendante la...