Conseils en pharmacovigilance Lyon

70 % des essais cliniques échouent. Découvrez les causes principales et comment les anticiper grâce à l’accompagnement de notre CRO MediAxe.

Législation nationale, européenne et internationale (standards ICH et réglementation FDA). Recherche clinique, interventionnelle et non interventionnelle, quelle que soit la phase et le domaine thérapeutique. Collections d’échantillons biologiques et transport de matières infectieuses et dangereuses (classes 6 et 9). Bonnes pratiques cliniques, bonnes pratiques de laboratoire, bonnes pratiques de fabrication. Protection des données à caractère personnel.

Assurez la conformité et la clarté de vos documents au moment de la préparation de votre étude : Protocole, brochure investigatrice & consentements avec l’expertise rédactionnelle de MediAxe CRO.

 MediAxe  développe  des  procédures  opératoires  standard  et  audite les essais cliniques  conformément aux BPC, aux obligations réglementaires et aux SOPs.- DÉVELOPPER :Développement des Procédures Opératoires Standards adaptées à l'organisation  et aux besoins- AUDITER :Audit des SOPsAudit de...

Optimisez vos projets avec des rédacteurs médicaux qualifiés pour la rédaction de protocoles d'études, rapports cliniques, articles scientifiques et bien plus encore.

Mediaxe réalise des audits en recherche Clinique