Entreprise CRO spécialisée en essais cliniques pour les laboratoires ou l'industrie pharmaceutique Lille
Audit système
Avec le nouvel addendum ICH E6(R2) des bonnes pratiques cliniques, le promoteur d’une recherche clinique doit mettre en place un système de gestion de la qualité à toutes les étapes de l’étude. Contrôler de manière indépendante la...
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Conduite d’essais cliniques – Votre partenaire CRO pour réussir vos études
MediAxe accompagne les laboratoires pharmaceutiques, les biotechs et les start-ups dans la conduite d'essais cliniques, de la phase de conception jusqu'à la clôture.
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Assurance qualité/ Audit
MediAxe développe des procédures opératoires standard et audite les essais cliniques conformément aux BPC, aux obligations réglementaires et aux SOPs.- DÉVELOPPER :Développement des Procédures Opératoires Standards adaptées à l'organisation et aux besoins- AUDITER :Audit des SOPsAudit de...
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Nos prestations sur le secteur de Lille
rédacteurs médicaux qualifiés
Optimisez vos projets avec des rédacteurs médicaux qualifiés pour la rédaction de protocoles d'études, rapports cliniques, articles scientifiques et bien plus encore.
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De la conception de l'étude à l'interprétation des résultats
- Etat de l’art préalable au projet
- Identification d’experts internationaux et leaders d’opinion du domaine (KOL)
- Organisation et gestion des réunions avec les KOL
- Détermination de la méthodologie la mieux adaptée au projet (schémas d’études, critères d’évaluation, populations cibles, aspects statistiques …)
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Notre zone d'activité pour ce service Entreprise CRO spécialisée en essais cliniques pour les laboratoires ou l'industrie pharmaceutique
Audit de site d’investigation
MediAxe vous propose de réaliser pour vous des audit de site d’investigation: service clinique, pharmacie, laboratoires locaux d’analyses biologiques, autres départements.
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MediAxe offre des conseils en recherche clinique, assure la rédaction de documents médicaux et scientifiques, et supervise des études cliniques et épidémiologiques.
Vous avez besoin de faire appel à une entreprise de recherche contractuelle pour vos recherches cliniques ? Découvrez l'ensemble de nos prestations et contactez-nous concernant votre besoin suivant : Entreprise CRO spécialisée en essais cliniques pour les laboratoires ou l'industrie pharmaceutique Lille.
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Institution publique Ile de France Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM).
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