Prestataire en recherche clinique Paris Île-de-France
Rédaction de documents réglementaires
La rédaction de documents réglementaires est une étape cruciale dans le processus d'étude clinique. Chez MediAxe, nous comprenons l'importance de ces documents pour votre projet. C'est pourquoi nous mettons à votre disposition notre expertise pour vous accompagner dans la rédaction de tous les doc...
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Documents essentiels pour une étude clinique
Assurez la conformité et la clarté de vos documents au moment de la préparation de votre étude : Protocole, brochure investigatrice & consentements avec l’expertise rédactionnelle de MediAxe CRO.
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Protocole d’étude clinique & Brochure investigateur
Confiez la rédaction de vos protocoles et brochures investigateurs à nos experts pour garantir la conformité et accélérer vos études cliniques.
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Nos prestations sur le secteur de Paris Île-de-France
Rédaction Médicale et scientifique
Ce que vous devez savoir sur la Rédaction Médicale et scientifique !
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Veille réglementaire
Législation nationale, européenne et internationale (standards ICH et réglementation FDA).
Recherche clinique, interventionnelle et non interventionnelle, quelle que soit la phase et le domaine thérapeutique.
Collections d’échantillons biologiques et transport de matières infectieuses et dangereuses (classes 6 et 9).
Bonnes pratiques cliniques, bonnes pratiques de laboratoire, bonnes pratiques de fabrication.
Protection des données à caractère personnel.
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Notre zone d'activité pour ce service Prestataire en recherche clinique
Management de la qualité
Manager la qualité, c’est vous permettre de mener une recherche dans les meilleures conditions
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MediAxe offre des conseils en recherche clinique, assure la rédaction de documents médicaux et scientifiques, et supervise des études cliniques et épidémiologiques.
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Organisme certifiant des dispositif médicaux en France
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Institution publique Ile de France Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM).
Site officiel de l’ANSM : autorisations, vigilance, essais cliniques en France.
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