Réalisation d'études cliniques respectant les normes internationales ICH-GCP Lyon

Mise à disposition de rédacteurs médicaux /Externalisez vos besoins de rédaction médicale avec notre équipe dédiée

MédiAxe est une entreprise spécialisée dans la réalisation d'études en recherches cliniques et épidémiologiques.Notre  équipe  a  les  compétences pour intervenir à toutes les étapes  des études  depuis les démarches réglementaires jusqu’à l’exploitation des résultats dans  une démarche qualité. N...

Vous êtes responsable de structure hospitalière,..... à MontpellierMediaxe est une entreprise spécialisée qui réalise des audits en recherche clinique sur tout le territoire.  - champs d'intervention- déroulement- xxxPour nous faire...

Valorisez vos études cliniques avec MediAxe : rédaction scientifique sur mesure, tous domaines confondus pour optimiser votre impact scientifique.

Législation nationale, européenne et internationale (standards ICH et réglementation FDA). Recherche clinique, interventionnelle et non interventionnelle, quelle que soit la phase et le domaine thérapeutique. Collections d’échantillons biologiques et transport de matières infectieuses et dangereuses (classes 6 et 9). Bonnes pratiques cliniques, bonnes pratiques de laboratoire, bonnes pratiques de fabrication. Protection des données à caractère personnel.

Avec le nouvel addendum ICH E6(R2) des bonnes pratiques cliniques, le promoteur d’une recherche clinique doit mettre en place un système de gestion de la qualité à toutes les étapes de l’étude. Contrôler de manière indépendante la...