Réalisation d'études cliniques respectant les normes internationales ICH-GCP Montpellier

Manager la qualité, c’est vous permettre de mener une recherche dans les meilleures conditions 

- Etat de l’art préalable au projet - Identification d’experts internationaux et leaders d’opinion du domaine (KOL) - Organisation et gestion des réunions avec les KOL - Détermination de la méthodologie la mieux adaptée au projet (schémas d’études, critères d’évaluation, populations cibles, aspects statistiques …)

Envie de publier un article médical marquant? Suivez nos 10 conseils pratiques pour une rédaction claire, structurée et percutante, et boostez vos chances d’être accepté dans une revue renommée

Législation nationale, européenne et internationale (standards ICH et réglementation FDA). Recherche clinique, interventionnelle et non interventionnelle, quelle que soit la phase et le domaine thérapeutique. Collections d’échantillons biologiques et transport de matières infectieuses et dangereuses (classes 6 et 9). Bonnes pratiques cliniques, bonnes pratiques de laboratoire, bonnes pratiques de fabrication. Protection des données à caractère personnel.

Nous vous assistons dans la conception de votre plan de développement clinique et vous conseillons pendant  toute la réalisation  de  vos  études en Recherche Clinique.

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