Réalisation d'études cliniques respectant les normes internationales ICH-GCP Lille
Trouver un prestataire de services en Recherche Clinique et rédaction médicale pour homologation
MediAxe vous assiste depuis l'élaboration du plan de développement clinique de nouveaux produits jusqu'à la réalisation de vos études cliniques et épidémiologiques dans le but d’obtenir une homologation.Nous travaillons en étroite collaboration avec des experts internationalement reconnus dans dif...
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Audit promoteur/sous-traitants
Avec le nouvel addendum ICH E6(R2) des bonnes pratiques cliniques, le promoteur d’une recherche clinique doit mettre en place un système de gestion de la qualité à toutes les étapes de l’étude. Contrôler de manière indépendante la...
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Audit de site d’investigation
MediAxe vous propose de réaliser pour vous des audit de site d’investigation: service clinique, pharmacie, laboratoires locaux d’analyses biologiques, autres départements.
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Nos prestations sur le secteur de Lille
Rédaction de documents réglementaires
La rédaction de documents réglementaires est une étape cruciale dans le processus d'étude clinique. Chez MediAxe, nous comprenons l'importance de ces documents pour votre projet. C'est pourquoi nous mettons à votre disposition notre expertise pour vous accompagner dans la rédaction de tous les doc...
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10 Clés pour publier les résultats d'une étude clinique
Envie de publier un article médical marquant? Suivez nos 10 conseils pratiques pour une rédaction claire, structurée et percutante, et boostez vos chances d’être accepté dans une revue renommée
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Notre zone d'activité pour ce service Réalisation d'études cliniques respectant les normes internationales ICH-GCP
De la conception de l'étude à l'interprétation des résultats
- Etat de l’art préalable au projet
- Identification d’experts internationaux et leaders d’opinion du domaine (KOL)
- Organisation et gestion des réunions avec les KOL
- Détermination de la méthodologie la mieux adaptée au projet (schémas d’études, critères d’évaluation, populations cibles, aspects statistiques …)
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MediAxe offre des conseils en recherche clinique, assure la rédaction de documents médicaux et scientifiques, et supervise des études cliniques et épidémiologiques.
Vous avez besoin de faire appel à une entreprise de recherche contractuelle pour vos recherches cliniques ? Découvrez l'ensemble de nos prestations et contactez-nous concernant votre besoin suivant : Réalisation d'études cliniques respectant les normes internationales ICH-GCP Lille.
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Institution publique Ile de France Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM).
Site officiel de l’ANSM : autorisations, vigilance, essais cliniques en France.
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Statistiques Manosque DellaData.
Spécialiste dans le support méthodologique et statistique
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Certification dispositif médicaux Paris GMED.
Organisme certifiant des dispositif médicaux en France
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