Réalisation d'études cliniques respectant les normes internationales ICH-GCP Paris Île-de-France

Législation nationale, européenne et internationale (standards ICH et réglementation FDA). Recherche clinique, interventionnelle et non interventionnelle, quelle que soit la phase et le domaine thérapeutique. Collections d’échantillons biologiques et transport de matières infectieuses et dangereuses (classes 6 et 9). Bonnes pratiques cliniques, bonnes pratiques de laboratoire, bonnes pratiques de fabrication. Protection des données à caractère personnel.

Manager la qualité, c’est vous permettre de mener une recherche dans les meilleures conditions 

MédiAxe est une entreprise spécialisée dans la réalisation d'études en recherches cliniques et épidémiologiques.Notre  équipe  a  les  compétences pour intervenir à toutes les étapes  des études  depuis les démarches réglementaires jusqu’à l’exploitation des résultats dans  une démarche qualité. N...

Mediaxe réalise des audits en recherche Clinique

MediAxe accompagne les laboratoires pharmaceutiques, les biotechs et les start-ups dans la conduite d'essais cliniques, de la phase de conception jusqu'à la clôture.

 MediAxe  développe  des  procédures  opératoires  standard  et  audite les essais cliniques  conformément aux BPC, aux obligations réglementaires et aux SOPs.- DÉVELOPPER :Développement des Procédures Opératoires Standards adaptées à l'organisation  et aux besoins- AUDITER :Audit des SOPsAudit de...