Conseil pour l'organisation d'études observationnelles Paris Île-de-France

Confiez la rédaction de vos protocoles et brochures investigateurs à nos experts pour garantir la conformité et accélérer vos études cliniques.

La rédaction de documents réglementaires est une étape cruciale dans le processus d'étude clinique. Chez MediAxe, nous comprenons l'importance de ces documents pour votre projet. C'est pourquoi nous mettons à votre disposition notre expertise pour vous accompagner dans la rédaction de tous les doc...

Législation nationale, européenne et internationale (standards ICH et réglementation FDA). Recherche clinique, interventionnelle et non interventionnelle, quelle que soit la phase et le domaine thérapeutique. Collections d’échantillons biologiques et transport de matières infectieuses et dangereuses (classes 6 et 9). Bonnes pratiques cliniques, bonnes pratiques de laboratoire, bonnes pratiques de fabrication. Protection des données à caractère personnel.

MediAxe vous propose de réaliser pour vous des audit de site d’investigation: service clinique, pharmacie, laboratoires locaux d’analyses biologiques, autres départements.

Manager la qualité, c’est vous permettre de mener une recherche dans les meilleures conditions 

  MediAxe, société prestataire de services en Recherche Clinique MediAxe vous apporte son expertise pour la rédaction des  documents relatifs à  vos études, vous assiste dans  l’élaboration de vos dossiers...